Что нужно знать о клинических исследованиях?

Зачем проводятся клинические исследования?

Клинические исследования необходимы для создания новых препаратов. После того, как препарат доказывает свою безопасность к применению на животных, его действие необходимо испытать на людях. Как правило, на этой стадии препарат безопасен для применения. Без стадии проверки препарата на людях лекарство не может быть зарегистрировано и выпущено в продажу.

Зачем люди участвуют в клинических исследованиях?

Причин тому множество. Назовем некоторые из них.

• Препараты предоставляются бесплатно
• Некоторые обследования в течение приема препарата проводятся бесплатно
• Участник исследования находится под пристальным наблюдением врача
• Препараты в клинических исследованиях, как правило, являются передовыми разработками в фармакологии
• Это возможность помочь науке и людям, страдающим тем заболеванием, от которого помогает препарат
• Участие пациента в клиническом исследовании защищено множеством правовых норм

Есть ли риски?

Есть, но минимальные:

• Побочные эффекты препарата
• Индивидуальная непереносимость

Во избежание данных осложнений пациенту необходимо заранее сообщить врачу обо всех имеющихся заболеваниях, аллергических реакциях, предрасположенностях.

Кто может участвовать в клиническом исследовании?

Пациенты, которые соответствуют критериям включения в исследование и не имеют критериев исключения. Правила индивидуальны для каждого исследования, поэтому, если вы считаете, что подходите по критериям в какое-либо исследование, свяжитесь, пожалуйста, с координирующим его врачом.

Существуют общие критерии:

• Как правило, в исследовании участвуют люди, страдающие заболеванием, для лечения которого разработан препарат
• Дети до 18 лет участвуют в исследовании с согласия родителей
• Женщины детородного возраста должны пользоваться двойным методом контрацепции
• Критерием исключения является беременность и кормление грудью(если исследование не предназначено именно для этой категории населения)
• Пациент должен уметь писать и говорить на языке страны, в которой проводится исследование, понимать и выполнять инструкции врача
• Пациент должен в письменной форме выразить свое согласие на участие (подписав информированное согласие пациента)

Как попасть в клиническое исследование?

1. Ознакомиться с набором в текущие исследования.
2. Написать или позвонить врачу, чьи контакты указаны в информационном блоке.
3. Прийти на консультацию по поводу включения в исследование по приглашению врача.