Новосибирск, ул. Вокзальная Магистраль, 5
+7 (383) 349-92-98;
+7 (913) 983-68-49.
           

Пн-Пт: 09.00 - 21.00 | Сб-Вс: 09.00 - 18.00

Что нужно знать о клинических исследованиях?

Главная / Статьи и рекомендации / Что нужно знать о клинических исследованиях?
Клиническое исследование - это испытание эффективности и безопасности лекарственного препарата с участием людей, предупрежденных об эффектах этого лекарства. Все клинические исследования проводятся с соблюдением специальных международных правил надлежащей клинической практики (GCP – Good Clinical Practice). Следование этим правилам служит для общества гарантией того, что права пациентов, участвующих в исследовании, защищены, а результаты исследования – достоверны.
Что нужно знать о клинических исследованиях?
Зачем проводятся клинические исследования?

Клинические исследования необходимы для создания новых препаратов. После того, как препарат доказывает свою безопасность к применению на животных, его действие необходимо испытать на людях. Как правило, на этой стадии препарат безопасен для применения. Без стадии проверки препарата на людях лекарство не может быть зарегистрировано и выпущено в продажу.

Зачем люди участвуют в клинических исследованиях?

Причин тому множество. Назовем некоторые из них.
  • Препараты предоставляются бесплатно
  • Некоторые обследования в течение приема препарата проводятся бесплатно
  • Участник исследования находится под пристальным наблюдением врача
  • Препараты в клинических исследованиях, как правило, являются передовыми разработками в фармакологии
  • Это возможность помочь науке и людям, страдающим тем заболеванием, от которого помогает препарат
  • Участие пациента в клиническом исследовании защищено множеством правовых норм

Есть ли риски?

Есть, но минимальные:
  • Побочные эффекты препарата
  • Индивидуальная непереносимость

Во избежание данных осложнений пациенту необходимо заранее сообщить врачу обо всех имеющихся заболеваниях, аллергических реакциях, предрасположенностях.

Кто может участвовать в клиническом исследовании?

Пациенты, которые соответствуют критериям включения в исследование и не имеют критериев исключения. Правила индивидуальны для каждого исследования, поэтому, если вы считаете, что подходите по критериям в какое-либо исследование, свяжитесь, пожалуйста, с координирующим его врачом.

Существуют общие критерии:
  • Как правило, в исследовании участвуют люди, страдающие заболеванием, для лечения которого разработан препарат
  • Дети до 18 лет участвуют в исследовании с согласия родителей
  • Женщины детородного возраста должны пользоваться двойным методом контрацепции
  • Критерием исключения является беременность и кормление грудью(если исследование не предназначено именно для этой категории населения)
  • Пациент должен уметь писать и говорить на языке страны, в которой проводится исследование, понимать и выполнять инструкции врача
  • Пациент должен в письменной форме выразить свое согласие на участие (подписав информированное согласие пациента)
Как попасть в клиническое исследование?

1. Ознакомиться с набором в текущие исследования.
2. Написать или позвонить врачу, чьи контакты указаны в информационном блоке.
3. Прийти на консультацию по поводу включения в исследование по приглашению врача.

«Едят, дерутся и боксируют во сне»: как лечат лунатизм в Новосибирске.
«Едят, дерутся и боксируют во сне»: как лечат лунатизм в Новосибирске.
Лунатики - загадочные люди, которые во сне могут ходить, говорить, съедать всё содержимое холодильни...

Новый год с ребенком.
Новый год с ребенком.
Рекомендации сомнолога.

Россияне стали все чаще обращаться с жалобами к сомнологам.
Россияне стали все чаще обращаться с жалобами к сомнологам.
Невролог и сомнолог клиники «Сибнейромед» Ксения Доронина, дала комментарий в новостном ...

Сон новорожденного: сколько длится и как наладить.
Сон новорожденного: сколько длится и как наладить.
Статья Skillbox с участием невролога и сомнолога клиники «Сибнейромед» Ксении Дорониной ...

Весь архив статей...

Новости

Новые акции июля! Позаботьтесь о своем сне выгодно!
Скидки на Сомночек и консультацию сомнолога.

Акция! Скидка 10% при оплате 10 сеансов ИРТ и других процедур*!
В клинике «Сибнейромед» мы стремимся предоставить нашим пациентам лучшие условия для восстановления и поддержания здоровья. Мы рады сообщить, что теперь у вас есть возможность воспользоваться специальной акцией! При оплате 10 сеансов на ИРТ (иглорефлексотерапия) вы получите скидку 10%.

Внимание! Специальное предложение в клинике «Сибнейромед»!
С июля в клинике «Сибнейромед» действует скидка 10% на первичный прием у замечательного специалиста - Ксении Сергеевны Дорониной, невролога и сомнолога.

Режим работы в июне
Клиника «Сибнейромед» работает для вас в июне согласно следующему режиму:

Новый специалист, психолог
Знакомьтесь, в клинике «Сибнейромед» появился новый специалист, Кривоногова Ксения Дмитриевна - психолог.


Запись на прием

Ваша запись отправлена, вскоре мы с вами свяжемся!

Вызов специалиста на дом

Запись на онлайн услуги