Клинические исследования с участием детей. Что нужно знать родителям?

Ежегодно в мире проводятся десятки и сотни клинических исследований по эффективности и безопасности лекарств. В них участвуют добровольцы, здоровые или болеющие определенными заболеваниями, за которыми тщательно наблюдают врачи. В результате множества проверок и нескольких лет работы фармацевтическая компания выпускает на рынок новый препарат, проверенный и безопасный, который способен решить какую-либо проблем со здоровьем.

А как быть с детьми? Дети, к сожалению, тоже болеют. Многие лекарства запрещено применять до 18 лет, потому что их безопасность и эффективность не тестировались в детском возрасте. Для того, чтобы знать, какая дозировка нужна ребенку, какие могут возникнуть побочные эффекты и сочетания с приемом других лекарств, просто необходимо проводить клинические испытания в том числе с участием детей разного возраста.

Многие родители с настороженностью относятся к предложению участвовать в КИ, и их можно понять. Однако, врачи клиники "Сибнейромед" занимаются проведением клинических исследований с участием взрослых и детей более 10 лет. И мы можем с уверенностью утверждать:
 

• До того, как препарат назначается ребенку, он проходит множество проверок на животных и на здоровых взрослых, если у препарата выявляются серьезные побочные эффекты - его не будут назначать детям.
• Доктор дает свой номер телефона на все время исследования и просит сообщать о любых изменениях в самочувствии.
• Пациента регулярно наблюдают. Каждый очный визит сопровождается записью ЭКГ, анализом мочи, иногда крови. Так мы еще лучше контролируем здоровье ребенка.
• Родители и ребенок могут в любой момент передумать и отказаться от участия.
• Любой препарат проходит одобрение Этического комитета и Минздрава РФ перед тем как исследование начинается в России. Если у регуляторных органов есть сомнения по безопасности препарата - он просто не пройдет проверку.
• Разработка нового лекарства - затратное дело. Если лекарство разрабатывается, значит, либо на рынке нет других лекарств для лечения этого заболевания, либо это лекарство обещает быть гораздо лучше остальных. Для семей с болеющими детьми это шанс на новейшую и при том бесплатную терапию, которая еще несколько лет не появится в продаже.

Итог: Клинические исследования с участием детей проводятся только с согласия родителей и ребенка, их безопасность регулируется едиными стандартами по всему миру, а также постоянным контролем со стороны лечащего врача. Участие в клиническом исследовании - дело добровольное, и сам пациент или его семья вправе получить всю интересующую их информацию до вступления в исследование.